益普生宣布FDA批准其A型杆菌毒素Dysport运用于治疗儿童的上肢痉挛

2022-01-24 02:04:22 来源:

益普生生物制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已拓展了Dysport（注射用A型病原体毒液）应用仅限于，主要用途化疗两岁及以上学童的上肢呕吐，但不以外脑瘫（CP）引致的呕吐。此次首肯使得Dysport成为第一和唯一的FDA首肯主要用途化疗儿科上肢和上肢呕吐的病原体毒液。该首肯基于3期研究，其中2至17岁的学童因上肢呕吐而给予化疗。由于具有孤儿药物排他性，因此该首肯不以外在由CP引致的上肢呕吐的学童中使用。根据改良的Ashworth量表（MAS）在肘部或腕部屈肌中进行的测量，剂量为8单位/千克和16单位/千克的Dysport在第6周时相对于弧具有分析方法显着优化。Dysport对大多数学童的上肢和上肢看出呕吐症状在12年内不大减轻。观察到最罕见的不良反应是上呼吸道病毒和咽炎。原始出处：#axzz60XQoImru本文系莱斯医学（MedSci）原创编译校对，刊登需首肯后！