专家共识：液体活检在流行病学诊疗应用和医学检验实践中的专家共识

容器外科手术(liquid biopsy)在外科治疗疗程行业的新近科技的持续发展愈加广泛，是发挥发挥作用对"核心内容精确医疗"的极其重要技术手段。为科学规范容器外科手术新近科技在外科化验之在此之前的新近科技的持续发展，之在此之前华针灸会化验针灸支部、国家护理健康委员会外科化验之在此之前心携手制定了《容器外科手术在外科照护新近科技的持续发展和针灸化验实践之在此之前的科学家协商》。本科学家协商主轴CTC和ctDNA两种索科利夫卡，为中心等近年来发表的容器外科手术行业极其重要研究课题成果、交合我国容器外科手术的外科实践效益，就关的的外科常用检测新近科技的实施和密度管理提专供同样聘请应以。容器外科手术新近科技的选项(一)ctDNA检测新近科技的选项在此之在此之前，测试室常用的ctDNA检测新近科技除此以外扩增停滞不在此之前连续性状基础(amplification refractorymutation system，ARMS)、二代测序(next－generation sequencing，NGS)、大写字母PCR(digital PCR，dPCR)和大分子质著者检测等。ARMS原理是在此之在此之前赢取之在此之前国乳制品药品监督管理局(China Food and DrugAdministration，CFDA)批准后可常用外科ctDNA检测的原理，在外科实践之在此之前新近科技的持续发展相对普及。由于NGS原理在新近科技与价格特别不存在瓶颈，使得ARMS在检测诸如EGFR等可知连续性状之在此之前带有显著占优势。针对或许连续性状的考古学家，NGS原理则带有其他原理无可比拟的新近科技占优势。除此以外Nature Medicine、Lancet Oncology及New England Journal of Medicine在内诸多顶级期刊所报导的多项外科试验交果推测NGS在耐药连续性检测之在此之前带有极其重要的外科效益：通过NGS检测可有效地考古学家耐药连续性新近连续性状，适时调整干预紧急措施，切实减少小大分子疗程。dPCR和基于质著者的大分子检测原理尽管可新近科技的持续发展于可知连续性状ctDNA的检测，但不属于测试室自建新近，尚能忽视高等级循证针灸确凿的赞同，在此之在此之前仍足以进到外科实践。基于上述研究课题交果与外科也就是说，科学家组认为检测可知、单个小大分子疗程引人肯定或耐药连续性标准型连续性状时，决定采用ARMS原理；检测可知、多个平行外科疗程机理或发掘出或许等位基因、探求外科效益与关的系统时决定采用NGS原理；dPCR带有实验者NGS检测交果的创造力，但在新近科技的持续发展在此之前应当合理评核其检测效率与外科意义。(二)CTC检测新近科技CellSearch该平台是在此之在此之前唯一被CFDA批准后常用定连续性检测可逆血之在此之前上皮相关联巨噬细胞的新近科技。其在；也定冠心病交高血压、在此之前列腺恶连续性肿瘤及恶连续性肿瘤病征HRS的外科新近科技的持续发展效益带有高等级循证针灸确凿赞同。但此检测新近科技不存在漏检率较高、富集后CTC活连续性一比足以顺利完成全面连续性等位基因组统计分析等实用性。其他检测新近科技如免疫系统磁珠国法和微孔过滤国法等，尽管在多特别显露优良的CTC检测效率，但在此之在此之前仍忽视足够的循证针灸确凿赞同其外科新近科技的持续发展。故外科同样检测CTC，决定各测试室选项较难自身先决条件的检测新近科技，在格外进一步评核其检测效率后，新近科技的持续发展于日常文书工作外科实践之在此之前选项容器外科手术新近科技：协商1 检测病征ctDNA是否成分可知的、单个小大分子疗程引人肯定或耐药连续性标准型连续性状时，决定采用ARMS原理。协商2 检测病征ctDNA可知的部分或全部外科本品疗程机理著者或耐药连续性引导机理著者，或发掘出病征等位基因或许连续性状、探求外科效益与关的系统时决定采用NGS原理。协商3 外科同样检测CTC，决定各测试室选项较难自身先决条件的检测新近科技，在格外进一步评核其检测效率后，新近科技的持续发展于日常文书工作。容器外科手术的新近科技的持续发展范围(一)中期主要用途治疗1．ctDNA中期主要用途治疗效益：随着检测新近科技引人肯定度减少，在此之在此之前ctDNA已可在中期淋巴恶连续性肿瘤、交高血压、在此之前列腺恶连续性肿瘤、胰腺恶连续性肿瘤以及在此之前列腺恶连续性肿瘤病征可逆之在此之前被掺入，定时ctDNA对于这几种恶连续性带有中期主要用途治疗创造力。必须肯定的是，特定连续性状例如P53连续性状可在健康青年人之在此之前被掺入；此外，可常用中期治疗主要用途ctDNA大分子著者在有所不同恶连续性肿瘤种基因突变度很大且都未能经过大样本外科实验者，也就是说连续性能仍不确实。因此，能够探求格外加特异的ctDNA大分子著者并所设计大规模创新近连续性外科试验推测其效益，在此之在此之前东北方真正外科新近科技的持续发展还有很大东北方。2．CTC中期主要用途治疗效益：既往CTC研究课题多集之在此之前于其集中于/发作的预期效益。近年来研究课题推测CTC的释放是一种中期血案，定时CTC对中期主要用途治疗带有极其重要效益。然而非病征例如炎症连续性肠炎或慢连续性肝炎病征体之在此之前可掺入低水平的；也阳连续性交果。由此可见，在此之在此之前CTC并非一种完美的中期主要用途治疗索科利夫卡。此外，在此之在此之前也忽视CTC显露比起MRI治疗的外科确凿。综上，现收尾CTC仍不较难单独常用中期主要用途治疗，能够格外多的循证针灸确凿证明了其效益。(二)聘请外科施用1．ctDNA的外科施用聘请发挥作用：精确疗程可通过检测相应的等位基因反馈，选项合适的小大分子本品常用全面连续性疗程。故ctDNA检测可提专供十分极其重要的参考反馈。月末2018年3月，主要关的等位基因扭转的小大分子本品选项如表1表。能够肯定的是，在此之在此之前ctDNA检测仅在非小巨噬细胞在此之前列腺恶连续性肿瘤之在此之前被美国政府乳制品药品监督管理局(Food and DrugAdministration，FDA)批准后常用聘请EGFR组氨酸激酶抑制剂选项并写入美国政府国立为中心等恶连续性肿瘤症互联(National Comprehensive Cancer Network，NCCN)指南。对于其他本品选项，在此之在此之前仍保持稳定探求收尾，相比较在检测T790M时，对阴连续性交果应尽或许通过全面连续性的该组织检测顺利完成确认。因此，今后还能够格外多创新近连续性循证针灸确凿来支撑ctDNA的聘请发挥作用。2．CTC的外科施用聘请发挥作用：CTC作为完整巨噬细胞，带有多种相关联的反馈，除此以外肽、DNA连续性状、编码及非编码RNA反馈等。针对CTC的体外指导与药敏测试被证明了可常用筛选小大分子本品，带有庞大的外科生成创造力。但是，原有外科CTC检测基础在活连续性CTC分开问题上仍不存在关键连续性的新近科技瓶颈，尚能不能满足提专供多元化反馈以聘请小大分子施用的外科效益；其他CTC分开检测新近科技或聘请效益不确实或短时近内足以生成。故尽管CTC检测对于聘请外科实施精确疗程带有极其重要的潜在效益，但在格外现代化的新近科技和格外确实的外科确凿显现出之在此之前，不鼓励在也就是说外科文书工作之在此之前用其聘请小大分子化疗。(三)小大分子本品牵动治疗1．ctDNA在小大分子本品牵动治疗之在此之前的新近科技的持续发展：小大分子本品采用过程之在此之前实施牵动治疗有助于确保本品安全连续性与有效地连续性，是督导"精确医疗"意念的框架步骤之一。因此，牵动治疗在外科为中心等管理之在此之前的效益日趋显著。截至2018年4月，才有多种小大分子本品牵动治疗系统被FDA批准后常用也就是说外科文书工作，类似于一般来说牵动治疗的本品及其机理如表2表。ctDNA检测相比之下同样该组织外科手术带有非侵入连续性、病征依从连续性好、异质连续性低、可一一取材等占优势，其在小大分子本品牵动治疗之在此之前带有很大的占优势。在此之在此之前，ctDNA检测新近科技的持续发展于非小巨噬细胞在此之前列腺恶连续性肿瘤EGFR小大分子疗程牵动治疗已被NCCN写入指南。今后牵动着格外现代化新近科技以及格外多外科确凿的显现出，将会有日渐多ctDNA检测常用小大分子本品牵动治疗。2．CTC在小大分子本品牵动治疗之在此之前的新近科技的持续发展：在此之在此之前并无循证针灸确凿定时CTC可新近科技的持续发展于牵动治疗，但小规模研究课题标示出CTC大分子著者统计分析对于小大分子本品牵动治疗带有尽力意义。今后能够格外多的MLT-外科确凿格外进一步探求CTC在牵动治疗之在此之前的发挥作用。(四)高分辨率检测1．ctDNA高分辨率检测效益：相比传统的MRI与血清肽类圣万，ctDNA在体现特别带有格外好的选项连续性与引人肯定度，理论上可准确体现各部位负荷的细节叠加。才有小规模函数调用研究课题推测连续检测病征体内ctDNA连续性状同位素的叠加可体现疗程后个体负荷叠加，适时定时外科换上有效地的疗程策略。但是，在此之在此之前ctDNA检测不存在重复连续性不佳、有所不同测试室近检测交果精确连续性极低、检测交果在有所不同测试室近互换连续性低、忽视量化DNA负荷的最佳单位等缺陷，严重受制于了ctDNA在外科实践之在此之前的新近科技的持续发展效益。因此，检测ctDNA体现高分辨率仍保持稳定外科在此之前收尾，亟待新近科技进步与大规模RCT研究课题来格外进一步实验者其效益。2．CTC高分辨率检测效益：CTC在体现之在此之前的占优势在于其反馈的多维连续性，除数量叠加外还可提专供丰富的参数专供外科统计分析，从而系统连续性描绘出演进大分子图著者。研究课题标示出CTC动态叠加与显著关的，且较MRI与肽类圣万显露格外好的引人肯定度与选项连续性。但是，在原有检测新近科技先决条件下其评核连续性能略逊于ctDNA，且CTC检测不存在诸如重复连续性极低、可逆空近异质连续性、忽视期望分开方案等缺陷，容许其大规模外科新近科技的持续发展。因此，CTC无限期不是一种可直接新近科技的持续发展于外科检测的期望索科利夫卡，其生成有待格外好的检测新近科技显现出与格外多的外科确凿推测。(五)十分困难与过多HRS中期克劳德特1．ctDNA中期克劳德特发挥作用：ctDNA检测对于除此以外在此之前列腺恶连续性肿瘤、交高血压、在此之前列腺恶连续性肿瘤在内的多种实体瘤十分困难带有极其重要克劳德特效益，其同位素扭转可早于MRI发掘出发作/集中于炊。这意味着可通过ctDNA检测筛选出发作/十分困难高风险的病征，为其在外科十分困难在此之前创造干预疗程的良机。此外，ctDNA同位素也与病征无病生存期(disease free survival，DFS)以及整体生存期(overall survival，OS)密切关的，特定亚了了ctDNA的掺入对预期病征HRS带有极其重要预期效益。但是，在此之在此之前大部分报导为小样本研究课题，忽视大样本、多之在此之前心、创新近连续性所设计的外科试验；此外亦忽视MLT-循证针灸确凿赞同病征能够从ctDNA聘请的外科决断之在此之前赢取比同样管理格外多的外科盈余。因此，外科生成ctDNA常用十分困难与过多HRS中期克劳德特仍能够格外多的MLT-循证针灸确凿。2．CTC中期克劳德特发挥作用：CTC检测被FDA审批可常用克劳德特冠心病交高血压、冠心病在此之前列腺恶连续性肿瘤、冠心病恶连续性肿瘤病征的疾病十分困难/过多HRS。对其他实体恶连续性例如恶连续性黑色素瘤、淋巴恶连续性肿瘤、胃恶连续性肿瘤等，CTC也显露良好的预期效益。但是，在此之在此之前仍忽视足够的循证针灸确凿赞同CTC检测在其他恶连续性之在此之前的中期克劳德特效益。今后能够格外多所设计良好的外科试验来推测CTC在十分困难/过多HRS中期克劳德特之在此之前的效益。(六)耐药连续性系统探求1．ctDNA在耐药连续性系统探求之在此之前的新近科技的持续发展：ctDNA在体现小大分子疗程后生耐药连续性之在此之前带有天然占优势，通过高灵敏度原理ctDNA基因突变情况，进而画后生耐药连续性等位基因叠加演进图著者有助于揭示耐药连续性新近系统，发掘出在此之后疗程机理；在发掘出特定亚了了与耐药连续性关联连续性的并重，深入统计分析耐药连续性了了亚群并探究其大分子系统，可为翻盘后生耐药连续性提专供格外进一步的生成依据。因此，ctDNA是一种非常期望的耐药连续性系统探求早先。能够肯定的是，在此之在此之前此行业的研究课题正保持稳定起步收尾，还足以引入外科实践。2．CTC在耐药连续性系统探求之在此之前的新近科技的持续发展：CTC本身作为集中于/发作的"种籽"，其显露的干巨噬细胞样不同之处、上皮－近充质生成不同之处、以及极强的抗连续性技能都定时其是演进过程之在此之前抗连续性疗程的一个团与基石。才有研究课题推测通过统计分析CTC等位基因著者可揭示化疗抗连续性的具基础统，并藉此翻盘耐药连续性。但是在此之在此之前此行业研究课题仍受到容许远大于部分的病征，对的异质连续性与新近科技连续性选择相当格外进一步，广泛连续性仍有待实验者。容器外科手术新近科技的持续发展范围：协商4 推荐容器外科手术新近科技的持续发展于没有获取该组织骨骼的病征。协商5 ctDNA检测可新近科技的持续发展于聘请在此之前列腺恶连续性肿瘤EGFR小大分子本品选项与牵动治疗，ctDNA或许常用检测、中期主要用途治疗及十分困难与过多HRS中期克劳德特，但现收尾不属于科研探求。协商6 CTC检测可常用冠心病交高血压、在此之前列腺恶连续性肿瘤与恶连续性肿瘤的十分困难/过多HRS中期克劳德特，但其聘请施用、检测、小大分子本品牵动治疗及中期主要用途治疗发挥作用现收尾不属于科研探求。展望容器外科手术新近科技正以在此之前所未能有的速度快向在此之前持续发展。随着大分子生物学新近科技的大大革新近，容器外科手术检测的灵敏度与选项连续性也大大减少，使其沦为今后对抗的正因如此"利器"。今后容器外科手术持续发展将集之在此之前于三个特别：(1)新近外科新近科技的持续发展拓展，例如CTC体外指导建立联系药敏筛选核心内容疗程本品、赢取的CTC进一步常用各种原理(如ARMS、FISH、NGS等)检测等位基因连续性状、ctDNA了了进化统计分析揭示化疗后生耐药连续性系统、以及容器外科手术新近科技聘请生物免疫系统疗程；(2)在此之后检测索科利夫卡考古学家，外泌体、血小板以及可逆非编码RNA并未能显露庞大外科新近科技的持续发展创造力，有待格外加深入系统的研究课题推测其效益；(3)新近检测新近科技开发与生成新近科技的持续发展，除此以外单巨噬细胞测序、质著者新近科技、微流控芯片及多普勒光著者等尖端新近科技正逐步走回基础研究课题测试室，进到外科测试室，依赖性这些新近科技将切实减少容器外科手术的密度。我们关键在于化验针灸的角度出发，立足于"准确连续性"与"外科有效地连续性"这两个关键点，对容器外科手术项目的化验效率与外科意义顺利完成系统评核，为聘请外科精确照护提专供格外进一步的理论基础与生成依据。我们能够大大总交经验，大大减少认识，进一步加强规范，减少检测密度，尽力西进容器外科手术的持续发展，助力精确照护。