PFS：10年随访结果出炉！失忆凝胶植入物用于隆胸或乳房再造安全有效

思绪胶状阴茎复制物于2006年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准后，用作22岁及以上女开放性的洗发水和任何岁数女开放性的阴茎再行造。思绪胶状阴茎复制物由单腔长方形硅橡胶外壳组成，上方有补丁，并装入有粘聚力的硅胶。大力支持这一批准后的两大临床数据分析中都的病症接受了整整10年的随访。

这项前瞻开放性、多中都心的临床数据分析仅限于光滑或Siltex微毛面质地的思绪胶状种植体复制的一期弱化、整修弱化、一期修葺和整修修葺动手术数据分析。所有术后败血症的感染率、致使程度和应付方法均基于每个病症和每个复制物同步进行评估。主要的合理终点是复制动手术后胸围和胸罩乳房大小的各个方面不等变化。

美国48个地点的1008名病症(接受1898枚复制物)被纳入四个配置文件：552例病症为的大加强，145例为整修加强，251例为的大修葺，60例为整修修葺。

所有配置文件的总10年随访率为62%，相当于每年病症保持一致率约为95.3%(的大加强57%；整修加强64%；的大修葺73%；整修修葺67%)。

Kaplan-Meier检验推估Baker III/IV级囊薄膜挛缩的最重要败血症的10年会有感染率如下：的大加强，12.1%；整修加强，24.4%；的大修葺，20.5%；整修修葺，36.9%。

下表列出了所推估得任何再行次动手术和复制物相关败血症(仅限于仅因包薄膜挛缩、皱纹、感染、血肿/浆液肿和断裂而同步进行的再行动手术)的10年会有肾癌。

再行次动手术的比率如下：的大加强，25.5%；整修加强，43.6%；的大修葺，49.0%；整修修葺，50.7%。

下表列出了再行动手术和额外动手术的总数，列出了在有数一个病症配置文件中都以大于或等于10%的比率在10年末同步进行的额外外科动手术的类型。

在有数一名病症配置文件中都，再行次动手术感染率大于或等于10%的主要原因是包薄膜挛缩(Baker II、III或IV级)、阴茎肿块、断裂和不对称。

感染的感染率如下：的大增加，1.6%；整修增加，1.4%；的大修葺，6.2%；整修修葺，0%。

有无置换的外植率分别为：的大加强11.6%，微调加强24.1%，的大修葺33.4%，微调修葺37.8%。

对于断裂，感染率如下：的大加强，24.2%；整修加强，23.7%；的大修葺，32.7%；整修修葺，38.7%。断裂病症既仅限于以前的医学影像成像亚数据分析配置文件(医学影像成像配置文件A)，也仅限于2006年开始接受医学影像成像评估的非医学影像成像配置文件(医学影像成像配置文件B)。

基于医学影像成像配置文件，Kaplan-Meier推估病症和复制物在10年的各个方面患者开放性断裂率分别为0.6%和0.3%。在病症和复制物水平上的医学影像成像配置文件A中都获知断裂的会有感染率如下表简述。

这项数据分析的10年随访相比之下，思绪胶状复制物用作洗发水或阴茎再行造是安全开放性和合理的。

原始文献：

Caplin David A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635