FDA独立专家小组会支持ATX-101使用减小双下巴

2022-01-10 02:06:37 来源:
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Kythera生物制药开发设计的一种用作减小双下巴的止痛得到FDA一独立专家小组的一致全力支持,从而使得这款抗生素向着FDA同意迈近了一步。Kythera恒指自2012年的出版以来几乎增长两倍,因为投资者这款厂商可能成为新一代获得FDA同意用作减少局部脂质沉积的抗生素。FDA并不一定就会接受顾问小组的建议。

这款抗生素原称ATX-101,它是一种衍生物的脱氧胆酸衍生物制剂,脱氧胆酸可以破坏下巴的脂质,并且在很大程度上不就会冲击周围的组织起来。其它止痛,如艾尔健的Botox及穿孔填充剂并不一定用作脸部平滑区域。

脂质移走涉及更是多的根治性开刀及更是高的成本,根治性开刀限于外科开刀,并不需要进行及抽脂开刀。网纹下(双下巴)抽脂开刀的费用在2700美元到5175美元错综复杂,据美国皮肤外科学就会称。Kythera尚未引述其止痛抗生素的定价计划案。网纹下脂质俗称“双下巴”,它可由多种因素引起,包括遗传及穷困方式,它可对减肥及强健有耐受性。

这款抗生素被相比较预计就会在5年底13日前拿下同意,5年底13日是FDA计划案这两项最终决定的日期。分析师分析这款抗生素在美国则就会产生至少5亿美元的销售最大值。皮肤及美容抗生素制造商,包括雀巢公司高德美、艾尔健及强生,它们将可能发现ATX-101具有实用性,可能寻求收购这款抗生素,或买入收购这家公司,科文公司的Cacciatore表示。

在FDA审评员认定这款抗生素的收益超过其几率之后,Kythera的恒指一声下降。渥太华及瑞士的药品监管行政部门也在对这款抗生素进行审评。 去年,Kythera再从德国拜耳手中获得该抗生素渥太华之外市场的选举权。Kythera于上个年底与爱可大春及哥伦比亚大学达成了一项开发设计一种治疗脱发的众所周知方法的备忘录。

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编辑: fuchengyi

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