Lancet：司马鲁肽可直接减轻超重/肥胖的2型糖尿病患者的体重

90％以上的2型号肾病病患者存在太重或肥胖，20％以上的肥胖者患有2型号肾病。健美可以改善血糖遏制和相关的细胞内合并症，因此是遏制2型号肾病的重要策略。

GLP-1受体激动剂已显示出降低2型号肾病病患者糖化血红蛋白（HbA1c）和消除体型号的效用，是紧随二甲双亚胺后的二线施用，以及口服降糖药失败后的首选注射药物。

本研究成果是一项随机对照、双假设的3期优势研究成果，旨在评核GLP-1类似物司马鲁酪氨酸一周皮射一次2.4 mg vs 1.0 mg(获批的肾病疗程静脉注射)和临床实验用于太重或肥胖的2型号肾病的人体型号管理的和实用适度。

招募了比对在此之前至少180天就确诊为2型号肾病的BMI≥27 kg/m2和HbA1c为7–10% (53–86 mmol/mol)的的人，按1:1:1随机晚间五第三组，接受皮射司马鲁酪氨酸 2.4 mg、司马鲁酪氨酸 1.0 mg或临床实验，1次/周，连续68周，同时进行家庭方式干预。主要终点是体型号的变化比率和体型号减少≥5%的病患者比例。

2018年6同年4日-11同年14日，合共筛查了1595位病患者，其中会1210位被晚间五第三组：司马鲁酪氨酸 2.4 mg第三组 404人、司马鲁酪氨酸 1.0 mg第三组 403人、临床实验第三组 403人。

五第三组的减重效果

司马鲁酪氨酸 2.4 mg第三组和临床实验第三组从基线到第68周时的推估平均体型号变化共五-9.6%（SE 0.4）和-3.4%（0.4）。司马鲁酪氨酸 2.4 mg第三组和临床实验第三组的推估疗程差异为-6.2%（95% CI -7.3~-5.2; P<0.0001）。68周时，与临床实验第三组相较，司马鲁酪氨酸 2.4 mg第三组有更多的病患者体型号减少了至少5%（68.8% vs 28.5%；优势比 4.88，95% CI 3.58-6.64; P<0.0001）。

五第三组的HbA1c变化

司马鲁酪氨酸第三组的病症患病率高于临床实验第三组（2.4 mg第三组 vs 1.0 mg第三组 vs 临床实验第三组：87.6% vs 81.8% vs 76.9%）。胃肠道病症，多为轻中会度，在五第三组中会的患病率共五63.5%、57.5%和34.3%。

总之，对于肥胖或太重的2型号肾病病患者，与临床实验相较，司马鲁酪氨酸一周皮射一次2.4 mg可获得优势适度的具有临床意义的消除体型号的效果。

原始出处：

Melanie Dies, et al. Semaglutide 2·4 mg once a week in s with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. March 02, 2021.