盘点:2016 月底 FDA 批准的 13 款药物

2021-11-29 02:35:57 来源:
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2016 年 6 同年 1 日,FDA 许可 cobasEGFR 突变 V2 测试(罗氏分子系统,Inc.)常用血浆发现地缺失内含子 19 或内含子 21(L858R)的检测诊疗试验,在表皮生长因子受体(EGFR)突变基因的鉴定与考虑到心肌梗死非小巨噬细胞肺炎(NSCLC)符合标准 Tarceva(Erlotinib)放射治疗。

2016 年 5 同年 18 日,FDA 加速许可了 Atezolizumab 注射液(Tecentriq,Genentech Corporation)常用放射治疗角化中期或心肌梗死尿路上皮癌病征,则有钯化疗癌症成果过程,或在 12 个同年内的癌症成果新辅助放射治疗与则有钯化疗。Atezolizumab 是一种程序性死亡配位 1(PD-L1)阻断抗击体。

2016 年 5 同年 17 日 FDA 加速许可 Nivolumab(Opdivo,由 Bristol–Myers Squibb 贩售)常用典改进型霍奇金淋巴瘤病征已经患上或自体造血干巨噬细胞移植(HSCT)和移植 Brentuximabvedotin(Adcetris)后癌症成果的放射治疗(Adcetris)。

2016 年 5 同年 13 日,FDA 许可的 Lenvatinib 一次性(Lenvima,Eisai Corporation),合组 Everolimus 常用放射治疗在在着抗击血管分解成的中期小肠巨噬细胞癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年许可常用角化患上或心肌梗死、成果性、放射性物质碘-难治性分化改进型甲状腺癌放射治疗。

2016 年 4 同年 25 日 FDA 许可 Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis Corporation)常用曾接纳过抗击血管新生放射治疗的中期小肠巨噬细胞癌病征的放射治疗。

2016 年 4 同年 11 日,FDA 许可的 Venetoclax(Venclexta 片,由美国 AbbVie Corporation和 Genentech Corporation贩售)常用放射治疗慢性肝巨噬细胞肺炎(CLL)17p 缺失的病征。由 FDA 许可的试验检测,病征至少接纳一个放射治疗期。

2016 年 3 同年 30 日 FDA 许可的药物 Defitelio(Defibrotide Sodium,Jazz Pharmaceuticals,Inc.)常用放射治疗和儿童病征肠胃冠状动脉闭塞性癌症,也被称为肠胃窦堵塞病症、造血干巨噬细胞移植(HSCT)的小肠(肺)功能障碍。

2016 年 3 同年 11 日,FDA 许可 Crizotinib 一次性(Xalkori,辉瑞化工Corporation)对心肌梗死非小巨噬细胞肺炎(NSCLC)或其 ROS1 阳性病征的放射治疗。

2016 年 2 同年 26 日,FDA 许可 Everolimus(Afinitor,诺华化工)对非开放性分化胃肠道(GI)或不作切除的角化中期或心肌梗死癌症的肺源性的大脑遗传性(NET)成年人病征进行放射治疗。

2016 年 2 同年 26 日,FDA 许可 Obinutuzumab(Gazyva 注射,Genentech Corporation)合组苯达莫司亨,常用放射治疗用 Obinutuzumab 单药放射治疗后患上滤泡性淋巴瘤(FL),或是则有利妥迭肌肉注射的放射治疗提议难治的病征的配对疗法。Obinutuzumab 曾被许可合组常用苯丁酸氮芥常用从前不予放射治疗的慢性肝巨噬细胞肺炎病征的放射治疗。

2016 年 2 同年 19 日,FDA 许可 Palbociclib(IBRANCE 一次性,辉瑞化工)结合萘维司群常用放射治疗妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性中期或心肌梗死丙型肝炎的遗传性放射治疗癌症成果。

2016 年 1 同年 28 日,FDA 许可 Eribulin(HALAVEN 用药,卫材有限Corporation)常用之前接纳则有蒽环类疗法、不能手术切除或心肌梗死油脂肉瘤的病征放射治疗。

2016 年 1 同年 19 日,FDA 许可 Ofatumumab(Arzerra 用药,诺华化工Corporation)对不完全或至少两线部分患上的慢性肝巨噬细胞肺炎(CLL)放射治疗反应的病征延长放射治疗。Ofatumumab 曾被许可常用从前不予放射治疗或不适合萘达拉浜放射治疗、以及不适应萘达拉浜和阿仑肌肉注射(阿妥珠肌肉注射)疗法的 CLL 病征。

编辑: 张伽祺

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